Swissmedic est l'institut suisse responsable de surveiller le marché des produits thérapeutiques en Suisse. La Fondation SymptoTherm a une longue histoire tordue avec cet institut, révélatrice des dysfonctions de notre système…
L'application mobile sympto, didacticiel de la symptothermie, peut rester "dispositif medical classe I". Elle n'a pas l'obligation de se faire certifier "dispositif médical classe II", comme voulait l'y contraindre l'autorité suisse de santé Swissmedic.
Mise à jour : le déblocage de la situation a été effectué par les recours que nous avons déposés. Chères utilisatrices de sympto.org et des applis sympto, Comme vous avez…
Tribunal Administratif Fédéral de St. Gall a rejeté notre recours: nous devons donc faire une certification simple de dispositif médical, mais sans recourir à un organe de certification officiel comme…
Va-t-on assister à un bras de fer entre l’autorité suisse des produits de santé, Swissmedic, et la fondation Symptotherm qui a développé une appli mobile pour gérer naturellement la fertilité. Actuellement, Swissmedic demande à sympto, un outil numérique révolutionnaire, de se conformer à la législation applicable aux « dispositifs
médicaux ». L’histoire du pot de terre contre le pot de fer ? Pour l’instant, on n’en est qu’aux échanges de courriers…
[Mise à jour : la suite du feuilleton]