sympto remporte sa bataille contre swissmedic

L'application mobile sympto, didacticiel de la symptothermie, peut rester "dispositif medical classe I". Elle n'a pas l'obligation de se faire certifier "dispositif médical classe II", comme voulait l'y contraindre l'autorité suisse de santé Swissmedic.

Continuer la lecturesympto remporte sa bataille contre swissmedic

Non, sympto n’est pas un dispositif médical !

logo fondation

Fin janvier 2016, Swissmedic, l’autorité helvétique des produits de santé, a déclaré « non-conforme » l’appli mobile sympto qui permet aux femmes de gérer écologiquement leur fertilité grâce à la symptothermie moderne. La fondation SymptoTherm dénonce une dérive éthique dans un contexte de surmédicalisation de la fertilité. Elle s’oppose fermement à ce classement en portant l’affaire devant le tribunal administratif pour que son outil didactique ne soit pas qualifié de « dispositif médical », comme entend l’imposer Swissmedic, sur la base d’une interprétation erronée des recommandations européennes. (suite…)

Continuer la lectureNon, sympto n’est pas un dispositif médical !