Le didacticiel sympto® : classé produit médical de type I par Swissmedic

Swissmedic est l'institut suisse responsable de surveiller le marché des produits thérapeutiques en Suisse. La Fondation SymptoTherm a une longue histoire tordue avec cet institut, révélatrice des dysfonctions de notre système…

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sympto remporte sa bataille contre swissmedic

L'application mobile sympto, didacticiel de la symptothermie, peut rester "dispositif medical classe I". Elle n'a pas l'obligation de se faire certifier "dispositif médical classe II", comme voulait l'y contraindre l'autorité suisse de santé Swissmedic.

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Tribunal Administratif Fédéral de St. Gall a rejeté notre recours

Tribunal Administratif Fédéral de St. Gall a rejeté notre recours: nous devons donc faire une certification simple de dispositif médical, mais sans recourir à un organe de certification officiel comme…

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Pourquoi sympto n’est pas un dispositif médical (affaire Swissmedic)

Va-t-on assister à un bras de fer entre l’autorité suisse des produits de santé, Swissmedic, et la fondation Symptotherm qui a développé une appli mobile pour gérer naturellement la fertilité. Actuellement, Swissmedic demande à sympto, un outil numérique révolutionnaire, de se conformer à la législation applicable aux « dispositifs sympto freemédicaux ». L’histoire du pot de terre contre le pot de fer ? Pour l’instant, on n’en est qu’aux échanges de courriers…

[Mise à jour : la suite du feuilleton]

(suite…)

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